Fondaparinux బయోలాజికల్ యాక్టివిటీ
వివరించండి | Fondaparinux సోడియం ఒక యాంటిథ్రాంబిన్-ఆధారిత కారకం Xa నిరోధకం. |
సంబంధితకేటగిరీలు | సిగ్నల్ మార్గం >> జీవక్రియ ఎంజైములు/ప్రోటీసెస్ >> ఫాక్టర్ Xa పరిశోధనా ప్రాంతాలు >> హృదయ సంబంధ వ్యాధులు |
లక్ష్యం | ఫాక్టర్ Xa[1] |
ఇన్ విట్రోచదువులు | Fondaparinux సోడియం మొదటి కొత్త ప్రతిస్కందకం, ఇది కారకం Xaని ఎంపిక చేస్తుంది.Fondaparinux కోసం, యాక్టివేట్ చేయబడిన మోనోసైట్ల (ac-M) యొక్క IC50 విలువ (యాంటీ-Xa IU/ml) 0.59±0.05, మరియు మోనోసైట్-ఉత్పన్న కణాలు (MMP) 0.17±0.03 [2]。. |
వివో లోపరిశోధన | Fondaparinux సోడియం ఒక సరళ, మోతాదు-ఆధారిత ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ను కలిగి ఉంది, ఇది అత్యంత ఊహించదగిన ప్రతిస్పందనను అందిస్తుంది.Fondaparinux సోడియం 100% జీవ లభ్యతను కలిగి ఉంది, చర్య యొక్క వేగవంతమైన ప్రారంభాన్ని కలిగి ఉంటుంది, 14 నుండి 16 గంటల సగం జీవితాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు 24 గంటలలోపు థ్రాంబోసిస్ను నిరోధించవచ్చు.ఔషధం ప్రోథ్రాంబిన్ సమయం లేదా యాక్టివేట్ చేయబడిన పాక్షిక థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయాన్ని ప్రభావితం చేయదు లేదా ప్లేట్లెట్ ఫంక్షన్ లేదా అగ్రిగేషన్ను ప్రభావితం చేయదు [1]. |
ప్రస్తావనలు | [1].బాయర్ KA.ఎప్పటికి.Fondaparinux సోడియం: కారకం Xa యొక్క ఎంపిక నిరోధకం.Am J హెల్త్ సిస్ట్ ఫార్మ్.2001 నవంబర్ 1;58 సప్లి 2:S14-7.[2].బెన్-హడ్జ్-ఖలీఫా S, మరియు ఇతరులు.త్రోంబిన్ ఉత్పత్తి యొక్క సెల్ నమూనాలలో ఫోండాపరినక్స్, ఎనోక్సాపరిన్ మరియు అన్ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ యొక్క డిఫరెన్షియల్ కోగ్యులేషన్ ఇన్హిబిటరీ ఎఫెక్ట్.బ్లడ్ కోగల్ ఫైబ్రినోలిసిస్.2011 జూలై;22(5):369-73. |
Fondaparinux యొక్క రసాయన మరియు భౌతిక లక్షణాలు
పరమాణు సూత్రం | C31H53N3Na10O49S8 |
పరమాణు బరువు | 1738.16 |
PSA | 900.82000 |
Fondaparinux అనేది కొత్త రకం యాంటిథ్రాంబోటిక్ ఔషధం, ఇది హెపారిన్ మరియు తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ హెపారిన్ తర్వాత వివిధ రకాల ఆర్టెరియోవెనస్ థ్రాంబోసిస్ చికిత్స మరియు నివారణ కోసం FDA చే ఆమోదించబడింది.
సూచనలు: సిరల త్రాంబోఎంబోలిజమ్ను నివారించడానికి హిప్ ఫ్రాక్చర్, మేజర్ మోకాలి సర్జరీ లేదా హిప్ రీప్లేస్మెంట్ వంటి దిగువ అవయవాలకు సంబంధించిన పెద్ద కీళ్ల శస్త్రచికిత్స చేయించుకుంటున్న రోగులకు ఫోండాపరినక్స్ ఉపయోగించబడుతుంది.ఇది అస్థిర ఆంజినా లేదా నాన్-ఎస్టి-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, వారు సూచన లేకుండా అత్యవసర (<120 నిమిషాలు) ఇన్వాసివ్ ట్రీట్మెంట్ (పిసిఐ) చేయించుకుంటారు.ఇది థ్రోంబోలిసిస్ను ఉపయోగించే లేదా ప్రారంభంలో ఇతర రీపర్ఫ్యూజన్ థెరపీని పొందని ST-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం ఉపయోగించబడుతుంది.
1)గ్లాక్సో యొక్క నిరంతర మార్కెట్ ప్రమోషన్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ యొక్క తదుపరి క్లినికల్ మార్గంలో, జాతీయ అభివృద్ధి మరియు సంస్కరణ కమిషన్ యొక్క ధరల సంస్కరణ మరియు పీపుల్స్ ఇన్సూరెన్స్ మంత్రిత్వ శాఖ యొక్క వైద్య బీమాలో ప్రధాన ఔషధ స్థానంలో ఉంచబడుతుంది.
A, ఉత్పత్తి ఇంకా జాతీయ వైద్య బీమాలోకి ప్రవేశించలేదు.2010లో, వైద్య బీమా సర్దుబాటు కేవలం 16 ప్రావిన్సుల స్థానిక వైద్య బీమాలోకి ప్రవేశించింది.విక్రయాలు ప్రారంభ దశలో ఉన్నాయి మరియు క్రమంగా తక్కువ-మాలిక్యులర్-వెయిట్ హెపారిన్ మార్కెట్ను భర్తీ చేస్తాయి;వైద్య బీమా ప్రావిన్సులు: షాంగ్సీ, షాంగ్సీ, ఇన్నర్ మంగోలియా, లియానింగ్, టిబెట్, యునాన్, గ్వాంగ్డాంగ్, గ్వాంగ్జీ, హైనాన్, జియాంగ్సు, గన్సు, ఫుజియాన్, జియాంగ్సీ, హెనాన్, హుబీ, బీజింగ్.
బి, సూచనలు ఇంకా పెరుగుతున్నాయి.GSK ప్రస్తుతం క్లినిక్లో 3 సూచనలు ఉన్నాయి.ఉదాహరణకు, స్టెంట్ల కోసం సూచనలు ప్రత్యేకంగా ఆమోదించబడ్డాయి.ఇతర హెపారిన్లు అందుబాటులో లేవు.స్టెంట్ల క్లినికల్ అప్లికేషన్ ప్రతి సంవత్సరం 30% పెరుగుతుంది.కొత్త సూచనల ఆమోదంతో అమ్మకాలు పెరుగుతాయి.సిద్ధాంతంలో, హెపారిన్ సిరీస్ ఉత్పత్తుల ద్వారా చికిత్స చేయబడిన అన్ని వ్యాధులను ఈ ఉత్పత్తి ద్వారా చికిత్స చేయవచ్చు.
C、ధర ప్రయోజనం, US మార్కెట్లో ఈ ఉత్పత్తి యొక్క కనీస ధర ఒక్కొక్కటి 132 US డాలర్లు, చైనాలో 168 యువాన్లు, దేశీయ ధర తగ్గదు.మీరు ఎగుమతి చేస్తే, అంతర్జాతీయ మార్కెట్లో విస్తృత స్థలం ఉంటుంది
2) టెక్నికల్ థ్రెషోల్డ్ ఎక్కువగా ఉంది, ముడి పదార్థం 75 దశల్లో సంశ్లేషణ చేయబడింది మరియు పేటెంట్ 5 సంవత్సరాలు గడువు ముగిసింది (2014లో కథనం).ఇది ఇతర తయారీదారులచే ఆమోదించబడలేదు.సంశ్లేషణ చాలా కష్టం.ఇది 10 సంవత్సరాల కన్నా తక్కువ కాదు.చక్రం దీర్ఘ, కష్టం మరియు పెట్టుబడి.అధిక.కొన్ని దేశీయ పోటీదారులు ఉన్నారు మరియు విదేశీ పోటీదారులు అధిక ముడి పదార్థ ఖర్చులను కలిగి ఉన్నారు.ముడిసరుకు ధరలను నిరంతరం తగ్గించడం మరియు ముడిసరుకు ఉత్పత్తిలో గ్లాక్సోని భర్తీ చేయడం మా లక్ష్యం.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux చైనా 2018లో మొదటి అనుకరణగా ఆమోదించబడింది.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. వార్షికంగా 210 కిలోల ఫాండాపరినక్స్ సోడియం అడ్వాన్స్డ్ ఇంటర్మీడియట్ N3 ఉత్పత్తిని కలిగి ఉంది, ఇది 2018లో దాఖలు చేయబడుతుంది.
Fondaparinux వాస్తవానికి మైలాన్ ఐర్లాండ్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది.ప్రస్తుతం, హెంగ్రూయ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, బోరుయ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, హైస్కో.
జిన్ డన్ మెడికల్ కలిగి ఉందిISO అర్హత మరియు GMP ఉత్పత్తి ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, కంపెనీ యొక్క R&Dకి మార్గనిర్దేశం చేయడానికి గొప్ప అనుభవం ఉన్న దేశీయ మరియు విదేశీ ఔషధ సంశ్లేషణ నిపుణులను నియమించారు.
TECHNOL OGY ప్రయోజనాలు
●అధిక పీడన ఉత్ప్రేరక హైడ్రోజనేషన్.హై ప్రెజర్ హైడ్రోజెనోలిసిస్ రియాక్షన్.క్రయోజెనిక్ రియాక్షన్ (<-78%C)
●అరోమాటిక్ హెటెరోసైక్లిక్ సింథసిస్
●పునర్వ్యవస్థీకరణ ప్రతిచర్య
●చిరల్ రిజల్యూషన్
●హెక్, సుజుకి, నెగిషి, సోనోగాషిరా .గిగ్నార్డ్ రియాక్షన్
పరికరాలు
మా ల్యాబ్లో వివిధ ప్రయోగాత్మక మరియు పరీక్షా పరికరాలు ఉన్నాయి, అవి: NMR (బ్రూకర్ 400M)、HPLC、chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000)、IR,UV,GC、GC-MS, క్రోమాటోగ్రఫీ, మైక్రోవేవ్ సింథసైజర్, సమాంతర సింథసైజర్, డిఫరెన్షియల్ స్కానింగ్ క్యాలరీమీటర్ (DSC), ఎలక్ట్రాన్ మైక్రోస్కోప్...
R&D బృందం
జిందున్ మెడికల్లో ప్రొఫెషనల్ R&D సిబ్బంది సమూహం ఉంది మరియు R&Dకి మార్గనిర్దేశం చేసేందుకు అనేక మంది దేశీయ మరియు విదేశీ డ్రగ్ సింథసిస్ నిపుణులను నియమించింది, మా సంశ్లేషణ మరింత ఖచ్చితమైనది మరియు సమర్థవంతమైనది.
మేము అనేక అగ్ర దేశీయ ఔషధ కంపెనీలకు సహాయం చేసాముహన్సోహ్, హెంగ్రూయ్ మరియు HEC ఫార్మ్.వాటిలో కొంత భాగాన్ని ఇక్కడ చూపుతాము.
అనుకూలీకరణ కేసు ఒకటి:
కేసు సంఖ్య: 110351-94-5
అనుకూలీకరణ కేసు రెండు:
కేసు సంఖ్య: 144848-24-8
అనుకూలీకరణ కేసు మూడు:
కేసు సంఖ్య: 200636-54-0
1.కొత్త ఇంటర్మీడియట్లు లేదా APIలను అనుకూలీకరించండి.పైన పేర్కొన్న కేస్ షేరింగ్ మాదిరిగానే, కస్టమర్లు నిర్దిష్ట ఇంటర్మీడియట్లు లేదా APIల కోసం డిమాండ్లను కలిగి ఉంటారు మరియు వారు మార్కెట్లో అవసరమైన ఉత్పత్తులను కనుగొనలేరు, అప్పుడు మేము అనుకూలీకరించడానికి సహాయం చేస్తాము.
2.పాత ఉత్పత్తుల కోసం ప్రాసెస్ ఆప్టిమైజేషన్.ప్రతిచర్య మార్గం పాతది, ఉత్పత్తి వ్యయం ఎక్కువ మరియు సామర్థ్యం తక్కువగా ఉన్న ఉత్పత్తిని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి మరియు మెరుగుపరచడానికి మా బృందం సహాయం చేస్తుంది.సాంకేతికత బదిలీ మరియు ప్రక్రియ మెరుగుదల కోసం మేము పూర్తి డాక్యుమెంటేషన్ను అందించగలము, మరింత సమర్థవంతమైన ఉత్పత్తి కోసం కస్టమర్కు సహాయం చేస్తాము.
ఔషధ లక్ష్యాల నుండి INDల వరకు, JIN DUN మెడికల్ మీకు అందిస్తుందిఒక-స్టాప్ వ్యక్తిగతీకరించిన R&D పరిష్కారాలు.
JIN DUN మెడికల్, కలలతో కూడిన బృందాన్ని సృష్టించడం, గౌరవప్రదమైన ఉత్పత్తులను తయారు చేయడం, సూక్ష్మంగా, కఠినంగా ఉండాలని మరియు కస్టమర్లకు విశ్వసనీయ భాగస్వామి మరియు స్నేహితుడిగా ఉండేందుకు అన్నింటికి వెళ్లాలని పట్టుబట్టింది!